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CERNET第24届学术年会
选择字体:        发布时间:2011-03-07

美国研究诚信办公室处理科研不端行为的程序

  ◆举 报

  举报者向科研不端行为发生的机构进行举报。如果该研究机构接受PHS的资助,它必须有关于处理科研不端行为举报的政策。在政策中应指定举报的形式——口头的、书面的、匿名或署名的,举报的内容,以及接受举报的人员。包含以下信息的举报最为有用:
  —— 被举报者的姓名
  —— 举报者的姓名
  —— 证人的姓名
  —— 对不端行为的描述
  —— 不端行为发生的时间
  —— 不端行为发生的地点
  —— 支持举报事项的文件
  —— 资助项目编号或项目名称
  —— 资助来源


  举报者也可以向ORI或PHS的资助机构举报科研不端行为。在ORI收到的举报中,许多并不涉及PHS的资助或不属于科研不端行为。对于不涉及PHS资助项目的科研不端行为的举报,将会被转交到适当的联邦科研机构处理。对于受试者或实验动物保护、利益冲突、资金管理不当、使用危险材料或从事受限制的研究等方面的举报,会转给PHS中处理这类在研究过程中违规操作的部门处理。

  ◆初步评估

  每件属于PHS管辖范围的科研不端行为的举报,必须符合以下标准:
  1.发生所举报的不端行为的研究项目必须是受PHS资助,或申请PHS资助的项目。
  2.所举报的不端行为必须符合《PHS关于科研不端行为的政策》-42 C.F.R. 93中规定的科研不端行为的定义。
  3.在举报中包含为展开初步核查所需要的足够信息。

  ◆初步核查

  如果机构的官员经过初步评估,确定有关举报为进行后续调查提供了足够信息,涉及PHS资助,且符合PHS对科研不端行为的定义,他或她应该立即启动初步核查程序。在开始进行初步核查时,该官员应该明确最初的举报以及需要评估的所有相关问题。初步核查的目的是初步评价现有的证据和被举报者、举报者及关键证人的证词,从而确定对可能的科研不端行为是否有足够的证据值得进行正式调查。初步核查的目的不是要得出是否确实发生了不端行为或谁应对此负责的最终结论。初步核查的结果应在初步核查报告中加以阐述。

  ◆正式调查

  正式调查的目的是详细地探究举报事项,深入审核证据,明确是否发生了不端行为,是谁的问题以及问题的严重程度。正式调查还将确定是否有其他可能的不端行为存在,从而有必要进行超出原来举报范围的调查。当被举报的不端行为涉及临床试验、对受试者或公众构成潜在危害,或受其影响的研究将被作为制定公共政策或开展临床治疗或公共卫生活动的基础时,这一点尤其重要。在提交给ORI监督复核的调查报告中,需要明确正式调查的结果。

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