桑国卫:我国药物创新产业分三步走
新药研发要更有效率
桑国卫强调,未来五年,要突出培育战略性的新兴产业,突出提高我国的自主创新能力。要完善国家药物创新体系,培育大园区、大企业,加强产学研联盟。新药研发要更有效率。
他说,在新药研发上要充分运用各种策略。
要随时关注国外新药研发的趋势,例如药靶的发现、基因数据的应用等。新药研发的若干重要领域包括转化医学、患者分层与个体化治疗,一定要针对不同的病人来运用有针对性的药物、网络实验室和虚拟实验室、分子动力学。
要善于发现老药的新用途——药物再发现,例如肿瘤药现在可以治疗胃溃疡。
要强调早期评价和早期淘汰的理念,失败也要失败得早。不要做了五年、十年才发现不好。对肝脏、心脏早期评价的方法要很快地发现问题,早期淘汰。
要先期介入专利即将到期的“重磅炸弹”的专利药。目前 “重磅炸弹”的专利药平均每年为2亿万美元的销售量,有必要先期介入。
要更加强调创新,做一些关于人体自己功能与病理的研究,但要注意转化研究,使我们研究和开发能得到更多的支持,包括各种外包,各种研究的企业和政策方面的支持。还有新药的审批,药物的定价、采购等。
在临床试验上,桑国卫说,今后用一些虚拟人可能会大大缩小做临床试验的时间和开始阶段的人数。到2020年,大概只需要一年半左右评价就可以进入比较大规模的有限制的临床应用。
此外,纳米技术、电子健康记录、IT数字信息、各种检测等都会对新药研发起到作用。
桑国卫说,我们要在三个阶段促进发展我国的药物创新产业。在前5年,我们已经有一些比较大的突破,今后要缩小与发达国家的差距,接近国际先进的产业化水平。
“我特别希望我们综合能力和水平得到提高,特别希望企业成为创新的主体,为医改、为保障人民健康、为促进我国经济发展方式的转变作出我们的贡献。”桑国卫说。
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