什么样情况下才可以进行人体实验?
目前,我国在药品试验中,有药物试验质量管理规范,对临床人体试验也有很严格的规定,但对其他方面的人体医学研究,相关法律并不完善。在转基因产品上,目前主要是《农业转基因生物安全评价管理办法》,但也仅是一个框架规定,对人体试验没有明确要求。
涉及到人体的试验,还是应该遵循1964年发布的《赫尔辛基宣言》,人体研究应该优先保护受试者的生命安全和健康。同时,必须得到受试者的知情同意。对于未成年人,必须得到其法定监护人的知情同意,签署知情同意书。孩子如果具有行为能力,还应该获得孩子本人的同意。
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