标志着我国在3D打印植入物领域居世界领先水平

　　日前，北京大学第三医院成功为一名骨科脊索瘤患者切除五节段脊椎肿瘤，并利用世界首个3D打印多节段胸腰椎植入物完成长达19厘米大跨度椎体重建手术。

　　患者主刀医生、3D打印人工椎体研究团队负责人刘忠军教授表示，利用3D打印技术生产出来的人工椎体是按照患者的解剖结构完成脊椎结构重建及固定的。装上这样一枚从形状到功能都与人体原本解剖结构相近的人造脊椎，患者完全可以像正常人一样地生活和工作。据了解，过去常常是使用钛网内填入自体或异体碎骨作为椎体间支撑器材，但钛网一旦移位，压迫脊髓，患者就会瘫痪。

　　据悉，2009年，北京大学第三医院将3D打印技术引入骨科领域。经过跨学科、跨领域合作，历经多年研制及临床观察，今年5月6日，全球首发金属3D打印人体植入物——人工椎体诞生并获国家食品药品监督管理总局注册批准，标志着在3D打印植入物领域，我国已居世界领先水平，中国制造将造福更多患者。产品国产化后也将打破国外产品对高端市场的垄断，大幅降低价格，为患者节约大笔医疗支出，对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑式意义。

　　获得注册的人工椎体产品，属于直接植入人体的三类骨科植入物，为我国监管等级最高的医疗器械产品。该产品是由北京大学第三医院骨科医生刘忠军、蔡宏和北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作开发研制的。该团队研制的3D打印人工髋关节产品作为我国首个获得CFDA注册批准的3D打印人体植入物于2015年获批，意味着3D打印植入物得到认可。